当前位置: 首页 >> 基本常识
我国拟对疫苗管理 单独立法强化对监管和政府追责
  
  来源: www.familyenglish.cn 点击:680

据新华社报道,疫苗管理法草案于23日首次提交NPC十三届人大常委会第七次会议审议。 草案对疫苗管理单独立法,突出疫苗管理特点,加强风险管理、全面控制、严格监管和社会共管,有效确保疫苗接种安全、有效、规范

党中央、国务院高度重视疫苗监管,要求加快完善疫苗药品监管长效机制。 关于疫苗管理的单独立法有利于进一步提高疫苗管理措施的权威性和稳定性。

国家食品药品监督管理局政策法规司相关负责人表示,草案坚持疫苗战略和公共福利,将预防重大疾病疫苗的开发、生产和储存纳入国家战略。 例如,建议国家制定疫苗产业发展规划和产业政策,鼓励大规模集约化生产。建立部门协调机制,协调疫苗安全监管;进一步加强国家免疫规划体系建设,明确实施异常反应无过错补偿机制。

为了体现最严格的监管,草案建议国家对疫苗生产实行比一般药品生产更严格的准入制度。 疫苗一般不允许委托,关键岗位的法定代表人、主要负责人和其他人员必须有良好的信用记录和相应的专业背景和经验。 实行疫苗批量发放制度,疫苗责任强制保险 此外,还规定疫苗临床试验应由省级以上三级医疗机构或疾病控制机构进行或组织。

草案明确了监管责任,加强监管能力建设,严厉打击违法行为 要求药品监管部门和卫生行政部门建立信息共享机制,实行疫苗安全信息统一发布制度;在国家和省级建立专业和专门的检查员;加强监管部门和地方政府的问责,体现对疫苗违规行为从重处罚的原则。

友情链接:
内蒙古新闻网 版权所有© www.familyenglish.cn 技术支持:内蒙古新闻网 | 网站地图